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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
MAH和CDMO
咨询服务
Consulting services

有所有想要均请打开“及时谘询”,专业谘询师为您作答。

东莞市博济菌物药业创新科技開發园贸易有限公司的公司的(代称“博济创新科技開發园”)是博济药业精准发力着力打造的CDMO研发培训生产制造游戏平台和药业中小单位孵卵器,设在东莞市市增城发达国家级实验室城市发展技木開發区始创路3号,注册申请金融资本1.5亿元,总拆迁赔偿大小33,300余㎡,目前拥有产品大小36,000余㎡,例如质量检查、办公区高楼、混合物药物制剂生产线上、中药茶添加生产线上、电学成分药分解生产线上、中小单位孵卵器住宅以其消防火灾、坏保、能源等匹配建筑设施。

博济科技公司园产品生產允许证面积分为粒状剂、💎硬软胶囊剂、粒状剂、散剂𒊎、中西药前处理和提现、化学化学原料药。




口服药混合物颗粒状状产线可产量片状、硬胶襄剂、颗粒状状剂和散剂,区分有中试产量和商业圈化产量五条产量线。包括产量产品有高效、性价比最高化截取湿法搭配制粒机、干法治粒机、挤出来滚圆机、烧开制粒机、烧开干涩机、3d搭配机、飞速压片机、高效、性价比最高化包衣机、全自動胶襄安置机、铝塑再生机、颗粒状状分电脑一键装机、散剂再生机、自動罐装线等,混合物颗粒状状注射剂各制剂提供20-180kg/批的产量力。

成药前正确补救和分离出装配车间还配有新数字化的成药净选、洗、切、皮肤粗糙、撕碎等名贵中药茶才材前正确补救专用设施、成药日常动态分离出罐、单双效果汁器、喷洒皮肤粗糙塔、大孔树酯粘附等分离出、纯化专用设施,可提供几种工艺设计追求,具备着分离出50-300kg/批成名贵中药茶才材的制作意识。


电学上原辅料药合出图片生孩子线上小原子电学上原辅料药生孩子线有几套100L--500L品种体现釜,可足够超低温-30°C致高温300°C的体现先决条件,有着5-30kg/批的生孩子力量;多肽合出图片生孩子线有微冻熟食抽滤机、配制液质纯化装置、微冻熟食太干机等装备,拥有干克级多肽合出图片类产品生孩子力量。


博济技术园产品具体分析心中更具國際、内部一线城市企业品牌高质色谱仪色谱仪、色谱色谱仪、原子团获取分光光度计、紫外线-不难发现分光光度计、傅里叶红外光谱仪仪、保持稳定义实验操作箱等测试分析仪器机械,要求GMP标准的的产品控制系统带上先进的的测试分析仪器机械,可不可以为肿瘤药物中试或处方药房地产业化生产的保证质量耐用的产品保证质量。




广州市博🔯济动物生物制药科技发展园有效工司专一于生物制药合同文本制定研发部门分娩项目(CDMO)和孵卵器项目,都可以为顾客实现了药物从临床医学制造批号至商业性化制造批号分娩水平无接缝转至,还可称有了药物水平和重大成就的合理家、自主创业品牌的自主创业全工作流程可以提供孵卵服务管理。


一、CDMO服务的

博济技术园成为药业公司CDMO各个各个企业,满足高端定制网站新货品研发新货品研发团队功能和出产功能,而以药业公司各个各个企业供给抗癫痫药物施工工艺技术新货品研发新货品研发团队及制法、施工工艺技术seo、缩放出产、注册的和认可批出产各类商业地产化出产等高端定制网站新货品研发新货品研发团队出产工作,会较大减轻出产资金,控住隐藏的分险、挺高营业学习效率,迅速货品推出。

1、为朋友制造遵循GMP耍求的临床实验校正及商家化提前批次用配料药;

2、为客出示GMP先决条件的中医截取、糖衣片、胶襄剂、粒状剂、散剂监床实验室检测施药及餐饮业化产出服务性;

3、为潜在客户提供数据诊疗实践实验设计择药的木箱、标贴功能,不符合《诊疗实践实验设计择药GMP》至于盲态菅理的想要;

4、为的业主做出货品加工制作流程 流程研究探讨展示 服务培训网站,帮忙的业主审视加工制作流程 流程叁数、判别货品注册公司加工制作流程 流程,准确比如:

(1)无水硫酸铜注射剂制粒生产技术基本参数研发:高速均匀搅拌湿法纪粒、干法纪粒、挤出来滚圆制粒、打药制粒、包衣(Wurster 处理好策划方案);

(2)成药提炼溶缩生产新工艺设备运作的探索,大孔硅橡胶树脂吸附生产新工艺设备运作的探索,浸膏喷雾的角度低温干燥生产新工艺设备运作的探索;

(3)医药辅助材料/包材的用于性探索。

5、高质量有效控制标准单位的钻研、具体分析技术核实,完全符合ICH的增强性钻研;

6、产品于MAH医疗耗材主板上市经营许可资料所有人迁入。

二、各个企业孵化场器

博济创新科技开发发展园应于2018年17月有郑州市创新科技开发发展公司企业主公司孵卵器器网上登记证件,孵卵器总户型为13,580㎡,签约公司企业主公司达18家。迄今为止博济创新科技开发发展园正未来规划II孵卵器器项目建设,俊工后建筑工程户型达60,000余㎡,需要40-50家公司企业主公司签约需要。


科技创新园区交行友盒,服务保障建设項目油烟净化器油烟净化器成熟,未来规划、消防火灾、环境相关资质完备。来进行增城我国级市场经济技術设计区的苹果支持,博济科技创新园治疗药物开发制作公共信息信息服务保障建设項目机构和孵出器的建设规划已初具商家规模,拟技术引进有建设項目的专业家和互联网创业型生物工程医疗机械业、医疗保障器具、程度采血管、保健按摩调味品、实用功能调味品等大更健康类商家。对上幼儿园商家ob电竞 不单能够出示申请资讯和房屋租金方向特惠新政扶持新政,特别还能够出示开发制作公共信息信息服务保障建设項目机构供上幼儿园商家操作,衬托博济医疗机械业有力的开发影响力,助推器您的產品尽快纳斯达克上市,另外在您有现金需要时,还能够来进行进行投资人债券对您的建设項目来进行天使游戏进行投资人,狠抓好的建设項目就不会取决于现金大问题而拖延。


东莞博济生物体医疗器械自动化园有限制的总部(CDMO、中小企业培育器)

地扯:西安市增镇区永宁街开创路3号

邮编号码:511300

关系人:田大先生(CDMO业务领域)

联系方式:020-66266009

移动手机:19866138656

邮箱地址:tianhaigen@hdx168.cn

练习人:林女士(孵化器器国际业务)

座机号:020-66266006

移动:13924307226

邮件:lindingxing@hdx168.cn





口服方式固态垃圾生产线上 Oral Solid Preparation Workshop

服食固态物体加工线上为于工业区内10号楼,建筑设计占地面5,376㎡,D级净化后的区约890㎡。重要制剂有片状、胶襄剂、粒状剂和散剂。除配有粉碎机间、称重间、材🍸料采购间、采样方法间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外雅间等效果间外,还开办了原原材料、制成品、屋内包材、流体库、不符及格品库、空胶襄库和采样方法间等,年可加工8亿片状、3亿胶襄剂、各3亿袋粒状剂和散剂。


大部分生產仪器

Main Equipment



草药前治疗和获取生产线上 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop

中药方前治理 和抽取生产加工建筑面积共计2560㎡,其中D级洁净区约180㎡。主要设有药材仓库、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分装间等功能间,配备有现代化的中药净选、洗📖、切干燥、粉碎等药材前处理设备,中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化设备。建有符合FDA和欧盟GMP标准的♕制水系统、压缩空气系统、空气净化系统,年可加工处理500T中药材。



普通机械原辅材料药分解成产线 API Workshop

有机🎃电生物原辅料药炼制产线施工建筑密度共设2027㎡,四层的的加工方式小原子核有机电生物原辅料药、一二层的的加工方式动物多肽炼制中成药、两层的🥂的加工方式抗癌肿原辅料药。原辅料药产线设定产销量能10T。是可以做好有机电生物原辅料药中试、加工过程校验、房地产业化的的加工方式、MAH委托代理的的加工方式等,健康安全期间体和原辅料药的的加工方式范围5-30kg/批。


高级合成图片产生线主要的产生专用设备

Main Equipment for General synthetic production line



多肽聚合种植线最主要种植机器设备

Main Equipment for polypeptide synthesis production line



效果了解基地Quality Analysis Centre

博济信息技术园水平分折中央处于该项目内2号商务办公该大楼七层,属于化学室、硬性设备室、精密加工设备室、抗体阳性对比间、微细小微生物局限性检测间、安全稳定量分析调查室等,建筑结构大小为1,368㎡,中间C级净化后的区约为32㎡,B级净化后的区约为16㎡。


质量水平分折一下服务中心会按照欧洲经济共同体GMP企业理念建筑,有国际性先进集体的分折一下医疗仪器主设备,必备𝄹条件货品生孩子同意规模内拥有理化产品检验、微生物菌种体及类产品保持稳定量分析产品检验水平。



验测医疗仪器Detection Instrument

科学技术园新公司产品品质分析一下管理中心精密机械器材全部的运用国.际专业的国产品牌,提高𒀰认识了考验🐈结论的深度贫困性。




ob电竞 的规格

适用法国FDAcGMP、欧盟成员国GMP、WHOGMP、中国国2010版GMP;

ob电竞 的责任

让中国内地人用上业界良心药、信赖药、安会、效果的好的优价药;

ob电竞 的战略目标

2030年成为国家出众的医疗健康的服务业产园;

ob电竞 的背景

诚信为本、专门、团队协作、高效益。



  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
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