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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
第三方稽查

博济医疗机械向国內外潜在客户带来了全位置和高覆盖率位置的然后方稽察服务性,有但不包括:


临床药学疲劳试验现场报道监管

•涉及到I期-IV期,同时销售后再评分的临床冲击试验冲击试验

•例如药品、医药设备,诊治制剂、生物体等效性、药品分解代谢运转学诊疗检测等部分

•PK, BE等实验的生物体子样本控制和测试


药材诊疗经过多次实验发现组织 风险评估

•临床研究耐压试验机购水平菅理机制估评

•临床检验耐压单位展开耐压的资原、生活设施状况及方案技能评估方法


销售商税务稽查

•诸如,咨询中心研究室、抗癫痫药物运输批售商、IWRS/IVRS,EDC, 测算数据测算医院,C🐻RO, SMO等。

•包含出售商资格证书税务监管,合规经营性税务监管等。


澳大利亚处方药督促处理单位部门/NMPA检查、审核前稽核


实验word表格(TMF)监管


数据信息经营和总计的稽核


   

公司成立以来,已为近七百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术服务。    

专业化经验丰富的的稽核团体

•副总操作操作☂孟莉丽为境内老牌临床药学检验耐压实验效果操作医生,负责任税务监察团队图片和税务监察高技术开发项目的操作,曾担当NMPA(原CFDA)进行检查员学习培训导师,曾算作境内某税务监察机构的创立人与CEO,终年在境内很多学术讨论工作会的讲者,精确度把控临床药学检验耐压实验税务监察要素和动向。


•监察员微商团队评均享有八年行业中悟性之上,极高享有19年临床护理𒐪试验台科技领域的🍎维护悟性和监察悟性,悟性丰富多彩。


•赋予临床药理检验各域的税务监管外联专员创业团队,专顶特色域的⛄税务监管产品有牢靠的技术应用质量保障。


丰厚的监察实训

•实现临床药学检验监察资料库显示源和性🔥能大的问题资料库显示源库,开💯展探讨性能大的问题前景,有效地追踪和具备危险 信号灯,为监察活动形式展示大资料库显示源鼓励和结构优化性实施办法。


•累积稽察400屡次,稽察实战生产经验生产经验丰富多样,稽察鉴定的面对性知识和技术权威性更强。


技木的稽核技木售后服务

•符合完整篇监察安全业务注意事项和的技术的技术安全业务,积极切实保障监察的装置性和的ꦫ技术性,的客户不错度高,一起促进企业维护与保养申请者的该品牌优良品牌形象。


•稽察基本功浓厚,不固步自封程序流程和片面于规范一些状况的找到,善用开发利用👍机性一些状况和深度次的掩盖一些状况。


•税务稽核知道起草不浮于间题表象,然而是顺利通过税务稽核措施、合理性间题、税务稽核材料及负面信息的影响,操作系统而全方面开展调༒研的ꦿ叙说税务稽核知道。


•汇总了和设备化具体分析稽查局中看见的重点事情和存在不足升🌟降角度,确立真正很好的的质量水平设备化化不断改进个人建议和在行动计划书,帮助到厂家抄袭外接的相关经验,打破厂家内外的进行固定想法摸式,调ꦦ优和更加完善有形组织体制。


  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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