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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
第三方稽查
  • 业务介绍 业务介绍
    业务介绍
    Business Introduction
  • 服务流程 服务流程
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    Service Process
  • 服务客户 服务客户
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    Customer

博济健康安全向内部外客服可以提供全方向位置和高履盖比率的三方协议方监管工作,分为但不仅限于:

 

临床药理测试工地税务稽查

•覆盖I期-IV期,及及发行后再考核的临床实验应力测试

•包扩性性药物、医院用具,诊断报告免疫𝄹试剂、海洋生物等效性、性性药物新陈代谢能学诊疗试验装置等等方面

•PK, BE等耐压的怪物样表维护和查测

 

中成药临床护理试验装置贷款机构评价指标

•诊疗测试平台的品质方法管理体制估评

•临床上耐压中介机构做好耐压的资源英文、服务设施的条件及施实作用鉴定

 

厂家直销商稽查局

•🍷列如 ,中实验操作室、药剂物流网点供货商、IW♍RS/IVRS,EDC, 大数据调查显示分析组织,CRO, SMO等。

•还包括服务商商自身资质的监察,合法合规监察等。

 

日本药物监管服务管理部门/NMPA视查、查验前稽核

 

探究word(TMF)稽察

 

数剧方法和统计表的稽查局

 

   

公司成立以来,已为近二百家客户提供药学研究、药物学研究、毒理学研究等技术服务。    

专科经验丰富的的监察技术团队

•🌄监察局员团体年均兼备7年制造行业社会经验不低于,最多兼备19年临床检验冲击试验的领域的监管社会经验和监察局社会经验🌞,社会经验充足。

 

•都有临床实践实验设计各范围的稽核咨询顾问精英团队,督查通知特异范围的稽核担保♛有深厚的枝术担保。

 

丰富的的税务稽查实践操作

•建立起临床医学经过多次实验发现监察🥀大资料统计和效果一些一些问题大资料统计库,每季度深入分析效果一些一些问题趋向,合理有效摄像头和熟记风险存在警报,为ဣ监察过程提高大大资料统计认可和向导性指导意见。

 

•总计税务监管400频繁,税务监管操作技术 丰富的,税务监管分析的专门针性欲望和行业性🎶更强。

 

非常专业的稽察的服务性

•提供详尽监察局业务管理注意事项和工艺专门工艺业ಌ务管理,充分地衡量监察局的系統性和工艺专门性,加盟商服务满意度调研高,时候能够运营申报者的产品外𝔉观。

 

•稽察表达ཧ能力雄厚,不拘于方案和停留于传统方面的发现了,积极主动搜寻设计性方面和深透次的影藏方面。

 

•稽核看见写作不浮于困难表象,就是能够 稽核意义、主客观困难、稽核举证及消极应响,系统软🐼件而多方位深层次的描写稽核看见。

 

•汇总和程序探讨监♌管中发现的重中之重原因和仍待加强等方面,提供具体措施可行的质量水平程序化提高效率提醒和行动计划设计方案,帮忙行业借签异常的经验总结,攻克行业里面的进行固定思维力方式,网站优化和完整自留安全体系。

 
  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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