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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
业务介绍

软件简介


化药药品
维持贯彻始终QbD医疗耗材技术创新制造业企业理念,在食用的类药物技术创新公路上不辞辛劳劳作,为人处事类更健康锲而不舍的努力,为制造业企业进步带来契机。调查室拥有的加强的药方加工制作工艺设施产品 探索地基体系,选用先进典型的加工制作工艺设施产品 探索设施产品,并建设食用的类药物溶液剂中试超净車间,用于工农业化缩放的生产的交接;测量实验英文仪器设施产品很全的、合并面广,可利用有所不同药厂调查室状态展示订制化功能,降低方式改变投资风险。
原料药
治疗类药治疗结合视频部要建当代化的结合视频工作室与结合视频中路试间,得到20L~200L存储量的化工物质反应罐等硬件配置配制,购置有效高效液相色谱仪、LC-MS、GC等精密模具深入分析检测仪器,治疗类药治疗科研规划设计销售团队精耕细作于化工物质材质药规划设计互联网行业,整体实力力量雄厚,配备优秀的专科水平和高的科研规划设计游戏经验,在小氧团伙、高氧团伙、糖化工物质等最主要的研发方面均有建树。组员为无机化工物质、治疗类药治疗化工物质、怪物公程、使用化工物质等专科优才,第一学历归属于大学本科到博后,得到尽快工艺设备转换与产量业务能力。
检测中心
在线查测工具中占面空间约为800m2,机构设置微生物学学体室、二次生物学体人身安全耐压调查室性室(BSL-2)、有机质耐压调查室性室、有机耐压调查室性室、溶出度室、分享调查室专用设备室、细密分享调查室专用设备室、备样室、留样室、安全性耐压调查室等,并具备进口消毒产品分享软件测试用必备的种类分享调查室专用设备专用设备。中以CNAS-CL01《在线查测工具和自校耐压调查室性室力量支持度的标准》为采用,制定与使用ISO/IEC17025线质量管理工作工作体系,并曾于2016年8月份采用华人优秀率评比各国支持度的理事会会(CNAS)的环境评定,提升了耐压调查室性室支持度的文凭及多列进口消毒产品在线查测工具力量的支持度的,能够为国内的外合作方出具能力的验测在线查测工具能力服务保障。
中药
中药临床前研究方面在中药提取、纯化、中试生产等工程技术领域开展了规范化研究和应用,形成了包括:超微粉碎、多功能提取、膜分离、中压层析、制备色谱、中药指纹图谱、提取物干燥、防潮等一系列专业技术。可开展中药单一有效成分、有效部位或复方制剂的提取、纯化工艺研究和中试生产、中⛎药质量标准研究。承接中药、天然药物的口服固体制剂、外用制剂、注射剂等剂型研究和生产。
Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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