医疗器械临床试验

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博济医药科技股份有限公司

股票代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。

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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技

药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。

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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。

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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。

业务介绍

Business Introduction
核心团队

Core team
合作客户

Cooperative Customers
项目经验

Project experience

广州九泰药械技术有限公司（以下简称九泰药械）是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托博济医药（300404）近二十年临床试验的行业历程，九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高风险医疗器械、特别是创新医疗器械的临床试验积累了一定的实战经验!

九泰药械核心技术服务内容是：（临床试验类）注册临床试验、临床研究项目、项目管理服务、试验方案设计、临床数统服务；（注册申报类）注册申报服务、创新申报服务、体系辅导服务、海外注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。

ob电竞的规模

100+
临床医学钻研保障
70+
器戒申请注册服務
20+
不断创新社区医疗健身器械注册的业务
30+
拿到公司注册资格证

ob电竞的优势：

一流的运营团队

医学团队：均硕博学历，三甲医院临床医生背景，方案专业，经验成熟。
临床团队：核心临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营经验。
注册团队：拥有资深海外顾问及国内注册专家，辅助多家器械企业成功注册上市。
丰富的创新器械项目经验

在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机器人、大型设备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域有丰富的项目运营管理经验。
强大的各方资源支持

全国各省市超过800家合作医院、母公司全国25个省会城市办事机构协同推进项目、国内各领域学术专家KOL、权威学术机构有广泛合作。