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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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博济药业长期性为我国中国内地链和外药业品牌出具在我国的新司功能于,1个了多样的新司功能于阅历,取得了大家的夸赞。201八年,国际级英文药业新司咨讯功能于行业领域行业的领军计划型品牌荷兰汉佛莱药业咨询师局限新司(Humphries Pharmaceutical Consulting HPC)将为博济药业的子新司,汉佛莱的代理极大不断增强了博济国际级英文药业新司的效果,在抗癌药物研发团队部门CRO行业领域行业,使博济药业将为我国中国内地链和外最专业技术的可以出具中国和美国双报(NMPA、FDA此外上报)的CRO新司,是博济药业出𝔍具“全位置、一趟式抗癌药物研发团队部门CRO功能于”业务部链的延申。



对中顾客的产品

  • 帮忙中国内地公司企业美DMF申报纳税及月度报告书运维

  • 援助国内的企业的在国际规划设计抗癌药物报送,其中包括法律法规结构下的化学上药、生物工程药、值物药

  • 督促境内客户在国际激发检查是否仿制药、微生物仿制药

  • 援助国内的制造业企业人才引进中国海外治疗/治疗器戒工艺

  • 同意国內工厂在澳大利亚、菲律宾、非州组织开展药学试验装置

  • CRO选择、测试、招标项目、交涉

  • 临床实验校正督察、实地现场监管、固定电话和发邮件联络

  • 实验方案方案、实验方案统计审查及有效的沟通

  • 委托中国国内商家与国际投资市厂的战略合作

  • 援助中国大陆品牌在境外找到方法转让给他人可能性(Licensing-in 和 Li🍎censing-out)


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(3)服食微动物药(中国大陆生物医药领军人才公司工业企业,珠海开卖公司工业企业)  

该口服方式冲剂是一种种生态学药,其材料由四种干微生物学组合成,适适用于做诊疗便秘。现如今的国內股票餐饮市厂的 销售员额在4000万人民群众币以内。选择该药的临床试验报告动用经验和进期刷快的临床药理学试验报告数据, ob电竞 本次在北美洲的定制开发把该药产品定位为适适用于做诊疗便秘型的肠易激合理征(IBS)的生态学药。 现如今,股票餐饮市厂上做诊疗 IBS 的otc制剂差不多是化学物质药,副功效较少,该药看作肠子菌群控制的药物治疗药物制剂,享有毒副功效少的共同点,在国內享有很好的啤好和股票餐饮市厂,而依据动用干微生物学对肠子菌群做控制的otc制剂在“西方”仍在思考中去,那么该药有较大的股票餐饮市厂成长性。

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(4)中葯注谢液药(全球市场销售企业公司)  

该茶叶品类是商家的当家茶叶品类,可激发難度大,也许在欧美有销售几年,监床医学实验数据分析的可参考资料性差异,且NMPA针对🧸于其可靠的大家关注也加入了此项原因難度,汉佛莱在说明其可靠性,成功率在欧美新批监床医学实验五期,并于2020年做好了欧美的监床医学实验五期,接间使此项目在欧美有的食品使用年限极大的延时。


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