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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
政策法规
周末作业来了!国家药监局发布《药物警戒检查指导原则》
作者:博济医药 时间:2022-04-15 来源:博济医药
        这几天(4月十五日),国食药监局上传《治疗药物戒备常规性审核培训要求》,文书是指常规性常规性审核着重顾虑基本要素、有因常规性审核着重顾虑基本要素、常规性🅠审核措施、常规性审核单位地址、一些缺陷危害性中等级、考核评价条件等6个方向▨,该文书自上传生效日起全面实施。


有关于博济医药业:
抗癌新药&医疗卫生器材一趟式终合服务培训CRO
 
 

博济药业“一走式”安全安全服务性例如:抗癌药物剂量项目立项研发团队分析探讨和亲水性挑选、药理学研发团队分析探讨(原石、注射剂)、药物剂量评分(药用价值学、毒理学)、小大分子创抗癌药物剂量立体式化安全安全服务性、临床药学研发团队分析探讨、中国和美国双报(登记安全安全服务性)、CDMO生产方式(MAH落实)、水平结果有效的转化等,包括了抗癌药物剂量研发团队以及关键期。
 


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Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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