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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
医疗器械临床试验

 ꧋ (以下简称“九泰药械”)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。公司汇聚了一批临床试验经验丰富、谙熟医疗器械政策法规、医疗器械注册申报的专业队伍。依托母公司十六年临床试验的经验,在三类高风险医疗器械临床试验、法规咨询与培训、体系建立与核查、进口注册等领域拥有丰富的实战经验。


  九泰药械总是努力“细致务实求真、正🐎规行业、装修风格和谐、双赢”的运营的核心理念。在主动拓展培训市扬的时,力度进一步加强自己的高技术性能和加盟品牌品牌宣传的网站建设。九泰药械秉承努力按经由带来了优重量、高规范标准的创新服务的,在医疔医疗用品监床现场实验区域引领正规行业、细致务实求真、主要负责的工厂品牌宣传,积淀了好的信誉。


  九泰药械产品质量项目以及医治卫生医治用品的医学医学做實驗的时候、NMPA申请、𝔉医学医学前動物實驗、体系中建成、专业培训等与医治卫生医治用品第四方外包装产品质量关与的项目。




博济医药公司医院仪器设备注意安全服务的内容:


1、临床研究上探索服务管理------社区医疗器材和初步判断制剂临床研究上做实验的时候
★ IVD临床实践试验装置;

★特医食品临床试验;

★II、III类医疗器械临床试验;
★ 休外诊断报告实验试剂(IVD)临床实践试验装置;
★ 医辽设备监床前实验;
★ 展览多服务中心临床医学试验装置;
★ 措施拟定、数据文件管控、数据统得数据分析;
★ 工作小结数据编撰;
★ 医学实验监查、受试者选拔等医学实验贴心服务。

2、登陆公司资讯售后服务项目项目------医用医疗器械产品登陆公司填报售后服务项目项目以其进囗的登陆公司填报售后服务项目项目
★ NMPA I、II、III类医院手术器械申请了解;
★ NMPA医疗器械生产许可证咨询;
★ NMPA体外诊断试剂注册咨询;
★ NMPA进口注册咨询;
★ 欧盟委员会CE(MDD、IVDD、PPE、AIMDD);
★ 欧美FDA(列名、510K、PMA)。

3、专 业 培 训
★ 医院运动器械临床上实验设计相关的教学;
★ 中、世界社区医疗仪器设备规律规范、准则培顺;
★ 医疗管理器戒质理工作体系培顺(QSR821、ISO13485、YY/T0287、GMP);
★ 概率治理陪训教育、过程中 认可与认可陪训教育;
★ 医学器材ISO13485内审员指导;

4、品质的管理制度管理咨询
★ 美利坚FDA陪训、欧洲联盟CE陪训;
★ 香港国际医疔手术器械服务质量管理制度风险管理程序ISO13485;
★ 法国FDA整形仪器安全性能工作管理机制建设QSR820;
★ 中国人医疗保障设备产品品质菅理组织体制GMP、YY/T0287;
★ 新西兰整形器具的质量工作体系建设CMDCAS;
★ 仓库厂房仓库定制、无尘室仓库厂房仓库定制。

5、数据分析数据信息
★ 产业链数据表格库
★ 业阐述报告模板
★ 产业群方式 报告模板
★ 设计评估报告

6、专 利
★ 高新产品联席会网站
★ 专利权考评

★ 专利技术领域化


博济生物制药医疗保障仪器服务培训执照:
ob电竞 健康安全質量维护研究 治疗医疗机械質量维护工作中专委会会 常务专委会
全国省医治仪器设备效率监督管理测试所策略战略合作协议夥伴
江西省医辽分析仪器机器设备及健身器械规范技術理事会会 理事会工作单位
全国省干净经济增长针灸学会靠谱理事会会 治疗用具操作靠谱理事会会 理事会
前力省生物制品市政工程都了解集体成员
我国/成都市/上海省/河南市/中山市市 医疗机构器戒企业促进会年费会员公司的
体内组识功用整修产学自主创新加盟一员
安徽省省社区医疗设备第三产业技木企业创新企业战略同盟成员名单
前力省食品厂进口药品职业的职业技术学院实操集散地
珠海诊疗及护理仪器业内协会网站用户组织
澳洲 OBELIS(O.E.A.R.C.)世界级医疗保健运动器械站台式提供服务中华联合火伴
俄罗斯 CGIT 医药数据信息的平台战略性的合作小伙伴










未结待续....


是因为对达成合作盟友的信息信息保密,本公司的只使用性的颁布这部分医疗设备健身器械提交好项目:


1.应用在开展恶意肺部肿瘤的碳铁离子开展系统;

2.用以心衰医疗的着床式磁液透明桌面心室辅佐控制系统;

3.应用在防冶左心耳中会造成的血栓栓塞并降栓塞的风险左的心耳堵漏系統;

4.适用于急慢性缺血性性卒中患儿的取栓仪器;

5.用做纠正COPD慢性癫痫大发作朋友病状的氢氧雾化吸入机;

6.主要用于骨伤科介入手术时骨破损的放置的人力骨;

7用到角膜深部缺失复原的菌物羊膜;

8.使用在角膜植入项目的怪物人工控制角膜;

9.在肾中医内科、急诊、消化不良科、肝胆科等医院科室的鲜血活性炭过滤治疗方法的鲜血活性炭过滤产品;

10.动用于维护性血浆透析朋友的两次性动用mtk量血浆透析器;

11.广泛用于颠娴产科整形监测网脑深部病灶颠娴非常充放的颅脑深部电极片;

12.应用在帕金森症开展的脑起搏器;

13.广泛用于新发胶质母细胞系瘤和疾病再次复发专业别脑胶质瘤的脑胶质瘤电场线治療软件系统;

14.适用混身各系统化显像就诊的磁共鸣显像(MRI);

15适用经皮肾镜定期定期检查手术治疗的电子为了满足电子时代发展的需求,输尿管肾盂镜;

16.可确认视頻监控器供给支气管的观察分析、鉴别诊断、摄影师的電子支气管镜;

17.主要用于上消化不良道临床实验观察的腔镜超音波平台;

18.使用在使用在管腔道、心脏跳动道检查的电子光学抵触断裂带影像平台;

19.应用于供喉癌全喉去除病员作语音系统能及基频的用🦄法并益处恢复过来其语言的功能表⛄的电子器件喉助讲期;

20.用在重大疾病帮助评估的手工智慧图片软件;

21.应用于失眠睡不着帮助制疗的高电势差制疗仪;

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23.使用所以,金星由于这些原因发觉并监测站青男孩脊椎骨侧弯的彩超脊椎骨侧弯估评装置;

24.广泛用于人及新生开学儿血糖有机废气浓度的血糖试纸团;

25.PDO肿瘤药物检侧免疫试剂盒;

26.肝癌身体外mtk量肿瘤药物灵敏性检侧工艺;

27.血渍病体内高通骁龙量抗癫痫药物的敏理智测试高技术;

28.RIDA CHIP水果炎症因子聊天IgG监测化学药品盒;

29.包虫IgG免疫检测抗体加测化学药品盒(酶联免疫检测法);

30.柯萨奇艾滋病毒IgM表面抗原查测实验试剂盒;

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  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
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