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博济医药科技股份有限公司
股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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股票代码为(300404)创建于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业,同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等,同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所,汇聚了超1000名经验丰富,学识渊博,思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念,截至2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展,博济医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
业务介绍

       博济医疗器械药品评论主(下类简写“主”)是公司为的创新药品管用性和平安性研究分析着力抓好打造的的技术性服务项目软件,非临床研究卫生性实验报告室就已采用欧洲国家GLP认可,授予药材GLP认证服务批件。本重心目前约6000多多平方米米爬行猎物实验室管理室和配套措施管理,属于爬行猎物耐压措施管理3000多万平方米,实用功能检测室、办公装修区和辅助工具区约2000多一平米米;可同一时间积极开展10个以下全新药的非临床研究评介上班。可配近3000万的中国国内和外先进的议器,涉及全自功血生化仪、血受损细胞研究仪(十二等级分类和五等级分类各整台)、身理电磁波遥测系统、血氧研究仪𒅌、肺性能加测仪、多少绿色吸食装备、三二氧化碳激光流式生殖细胞生殖细胞仪、酶标仪、qPCR仪、MSD、LC-MS/MS、QTOF高辨别好坏质谱、十五导生物学记下仪、猎物b超、多普勒二氧化碳激光血液流动仪等。可足够药材、化药、海洋生物药和部位整形运动器械的疗效学、药代冲热学和卫生性评分实验。

       公司站还具有药剂学部、药代与定性分折部、毒理部、临检病理报告部、产品品质担保部、科学实验所绿色部、整体经营部、科学实验所绿色经营和运用联合会会、培训教育绩效考评联合会会、的职业稳定与平安联合会会等几个部和三种联合会会。公司站当前中小型工厂员工大于100人,药剂学学、毒理学、口服中成药定性分折学、绿色分子生物体学等各个专业性方法优秀人才其全,各举中高阶人工(含调查生大于学区房)占有率近50%。评议公司站具有健全的产品品质担保体系中💞,强硬的调🍰查团队图片,在化药、中药才、生物体药和医疗设备仪器的效果调查、药代趋势学调查、口服中成药非临床实践护理平安性评议调查等工作方面均有多样化的调查相关经验,就能够为仿制药新产品研发培训中小型工厂给予全方向的非临床实践护理调查CRO工作,动力仿制药新产品研发培训中小型工厂顺利完成在我国和美利坚IND审核。

 


 

实验动物使用许可证
药物GLP认证批件 AAALAC证书






  • 电话:020-38473208
  • 地址:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地址:广州市黄埔区南翔一路62号
  • 互联网药品信息服务资格证书
Copyright © 博济医药科技股份有限公司 All Rights Reserved (粤)—非经营性—2020-0084
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